Atnaujintos Lunaldin rizikos mažinimo priemonės: svarbi informacija farmacijos specialistams
- prieš 3 dienas
- 1 min. skaitymo
Lietuvos farmacijos sąjunga informuoja, kad, vaistų registruotojo Grünenthal GmbH iniciatyva ir suderinus su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, buvo atnaujintos vaistinio preparato Lunaldin (fentanilio citratas) poliežuvinės tabletės papildomos rizikos mažinimo priemonės. Šis vaistinis preparatas skirtas vėžio proveržio skausmui gydyti suaugusiems pacientams.
Atnaujintą medžiagą sudaro:
vaisto vartojimo vadovas pacientams,
vaisto skyrimo vadovas gydytojams,
vaisto išdavimo vadovas vaistininkams.
Šių papildomų rizikos mažinimo priemonių tikslas – mažinti piktnaudžiavimo, priklausomybės, perdozavimo, netinkamo vartojimo ir vaisto vartojimo klaidų riziką, suteikiant aiškią ir aktualią mokomąją informaciją gydytojams, vaistininkams, pacientams bei juos prižiūrintiems asmenims.
Primename, kad Lunaldin® (fentanilis) skirtas tik suaugusiųjų vėžio proveržiniam skausmui gydyti, kai pacientas jau vartoja palaikomąją opioidų terapiją lėtinio vėžio sukelto skausmo valdymui. Dokumentuose akcentuojama itin kruopšti pacientų atranka, aiškus informavimas apie tinkamą vartojimą bei būtinybė mažinti perdozavimo, netinkamo vartojimo ir opioidų vartojimo sutrikimo riziką.
Pacientams skirtame vadove papildomai pabrėžiama, kad Lunaldin® (fentanilis) yra labai stiprus vaistas, kurį būtina vartoti tiksliai pagal gydytojo nurodymus, nes netinkamas vartojimas gali sukelti rimtų šalutinių poveikių, perdozavimą ir net mirtį.
Kviečiame farmacijos specialistus susipažinti su atnaujinta medžiaga, ją naudoti profesinėje praktikoje ir užtikrinti, kad pacientai bei jų artimieji gautų visą svarbią informaciją apie saugų šio vaistinio preparato vartojimą. Kaip nurodyta lydraštyje, kiekvieną pacientą, pradedamą gydyti šiuo preparatu, rekomenduojama supažindinti su mokomąja medžiaga ir ją įteikti.
Papildomas rizikos mažinimo priemones taip pat galima rasti VVKT svetainėje. Dėl papildomos informacijos galima kreiptis į Grünenthal GmbH atstovą UAB „Biomapas“ el. paštu grunenthal.lt@biomapas.com arba telefonu +370 37247918.
Taip pat primenama apie būtinybę pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas VVKT ar nurodytais kontaktais.
Komentarai