EDQM VIRTUALŪS MOKYMAI 2026
Europos vaistų ir sveikatos priežiūros kokybės direktoratas (EDQM) kviečia į 2026 metų virtualių mokymų programą, skirtą Europos farmakopėjai, pamatinėms medžiagoms ir tinkamumo sertifikato (CEP) procedūrai.
Mokymai vyks 2026 m. lapkričio 30 – gruodžio 11 d. nuotoliniu būdu, anglų kalba.
Kam skirta:
Dirbantiems vaistų kūrimo, mokslinių tyrimų, farmacinės kokybės užtikrinimo ir kontrolės bei reguliacinių reikalų srityse. EDQM atskirai pažymi, kad programa tinka neseniai baigusiems studijas ir karjerą pradedantiems specialistams — ji sudėliota taip, kad suteiktų pagrindus nuo nulio.
Programa sutelkta į chemiškai apibrėžtas veikliąsias medžiagas ir jų pagrindu pagamintus vaistinius preparatus.
Programa:
Pirmoji savaitė — Europos farmakopėja
Lapkričio 30 d. · Bendrieji metodai, bendrieji skyriai ir bendrosios monografijos
Gruodžio 1 d. · Individualios monografijos: veikliosios medžiagos ir jas turintys vaistiniai preparatai
Gruodžio 3 d. · Priemaišų kontrolė Ph. Eur.
Gruodžio 4 d. · Ph. Eur. pamatinės medžiagos
Antroji savaitė — CEP procedūra
Gruodžio 7 d. · CEP procedūros pagrindai
Gruodžio 8 d. · Sėkmingos naujos CEP paraiškos rengimas
Gruodžio 8 d. · CEP revizijos paraiškos rengimas
Gruodžio 10 d. · Priemaišų kontrolė: CEP požiūris
Gruodžio 11 d. · EDQM inspekcijų programa
Kiekvienas modulis trunka apie 90 minučių, po pranešimų vyksta gyva klausimų ir atsakymų sesija.
Praktinė informacija:
Registracija nemokama, tačiau vietų skaičius ribotas.
Registruotis galima į visą programą arba pasirinkti atskirus modulius — kiekvienas turi savo registracijos nuorodą.
Kiekvienas užsiregistravęs dalyvis gauna pranešimų skaidres ir vaizdo įrašo nuorodą, prie kurios gali sugrįžti vėliau.
EDQM taip pat rekomenduoja prieš mokymus peržiūrėti parengiamąją medžiagą — trumpus vaizdo įrašus apie Ph. Eur. pagrindus, kurie mokymų metu detaliai nebus aptariami.
Registracija ir visa informacija — EDQM puslapyje:
Komentarai